Еден систем на ВИ · 690 € еднократно

Вашата регистрација според Актот за ВИ, подготвена пред да се отвори базата

Од 2 декември 2027 давателите на високоризични системи на ВИ од Анекс III мора да се регистрираат себеси и системот во базата на податоци на ЕУ пред да го стават на пазарот. Базата сè уште не е отворена. Она што ќе го бара е веќе утврдено во Актот, а работата е во собирањето на тие податоци.

Проверка на класификацијата и комплетно досие според Анекс VIII сега, а поднесувањето го правиме ние штом базата почне да прима регистрации. Фиксна цена.

Што бара член 49

Датумите што се важни

Еднаш веќе беа поместени, преку Digital Omnibus, па секој е наведен со извор.

2 дек. 2027
Регистрацијата и другите обврски за висок ризик почнуваат да се применуваат на системите од Анекс III.Регулатива (ЕУ) 2026/1744, со која се изменува член 113
III квартал 2027
Кога се очекува да се отвори базата на податоци на ЕУ. Официјален датум на отворање не е објавен.AI Act Service Desk, според извештаи од јули 2026
2 авг. 2028
Истите обврски за високоризична ВИ во производи опфатени со Анекс I, како машини или медицински помагала.Регулатива (ЕУ) 2026/1744, со која се изменува член 113
2 авг. 2030
Крајниот рок за високоризичните системи наменети за употреба од јавни органи, дури и ако биле на пазарот пред декември 2027.Регулатива (ЕУ) 2024/1689, член 111(2), со измените

Уште едно правило е важно за системите што веќе се продаваат. Според член 111(2), систем ставен на пазарот пред 2 декември 2027 потпаѓа под овие обврски само ако неговиот дизајн значително се промени потоа. Ако вашиот нема да се менува, можеби воопшто нема потреба да се регистрирате, и тоа ќе ви го кажеме наместо да ви продадеме досие.

Што покрива 690 €

Проверка на класификацијата

Системот го проверуваме наспроти областите од Анекс III и условите од член 6(3) и писмено ви кажуваме дали е високоризичен, дали може да се повикате на изземање и што следува од тоа. Ако се потпирате на член 6(3), ја подготвуваме документацијата за проценката што ја бара член 6(4).

Досието според Анекс VIII

Секоја ставка што ќе ја бара базата, подготвена и проверена наспроти вашата декларација за сообразност и упатството за употреба таму каде што постојат, со сите празнини наведени: податоци за давателот и за претставникот, трговско име и референца, наменета цел, влезни податоци и логика на работа, статус на пазарот, држави членки и сертификати. Дел Б ако се потпирате на член 6(3), Дел В ако сте јавен орган што го применува системот.

Поднесувањето, штом се отвори базата

Со ваше полномошно, регистрацијата ја поднесуваме како лице што поднесува во ваше име, што Анекс VIII го предвидува, и ви ја праќаме потврдата. Ако се покаже дека базата не прифаќа поднесувања во име на давател, ви враќаме 190 € и ве водиме низ самостојното поднесување.

Ажурирано до тогаш

Ако Европската комисија ги промени задолжителните полиња или ја објави техничката спецификација на базата пред таа да се отвори, го усогласуваме вашето досие пред да го поднесеме, без дополнителен надоместок.

Цената е по систем на ВИ и не вклучува ДДВ таму каде што се пресметува. Даночниот број можете да го внесете при плаќањето.

Како тече

  1. 1Го пополнувате формуларот и плаќате.
  2. 2Во рок од еден работен ден ви праќаме прашалник за системот и ги бараме документите што веќе ги имате.
  3. 3Обично во рок од две недели откако ќе ги примиме, ви ги праќаме белешката за класификацијата и досието на преглед.
  4. 4Кога ќе се отвори базата на податоци на ЕУ, го поднесуваме со ваше одобрение и ви ја праќаме потврдата.

Што не е вклучено

Вреди да се прочита пред плаќање, за потоа да нема расправа.

  • Улогата на ваш овластен претставник според член 22. Давател основан надвор од ЕУ мора да има таков, а улогата носи сопствена одговорност, па тоа е посебен мандат, а не дел од една регистрација.
  • Оцената на сообразност, техничката документација или системот за управување со квалитет. Досието се потпира на нив; не ги заменува.
  • Правен совет. Класификацијата е наше толкување на Актот за вашиот систем, напишано за да го потврди вашиот правен советник.
  • Поднесување пред да се отвори базата. Денес никој не може да регистрира систем.

Секоја од овие ставки може да се понуди посебно. Пишете на office@c9group.dev или погледнете ја нашата услуга за усогласеност со Актот за ВИ.

Што прво прашуваат

Можеме ли да се регистрираме сега?

Никој не може. Базата на податоци на ЕУ не е отворена, а Комисијата не објавила датум на отворање; нејзината служба за поддршка во јули 2026 изјави дека очекува тоа да биде во третиот квартал од 2027. Обврската се применува од 2 декември 2027 за системите од Анекс III. Сè освен самото притискање на копчето за поднесување може да се направи сега.

Зошто да платиме сега за нешто што доспева во декември 2027?

Затоа што досието зависи од работа што бара време: класификацијата, декларацијата за сообразност, упатството за употреба. Ако е подготвено, поднесувањето станува формалност кога ќе се отвори базата, а не проект во истиот квартал кога го прават и сите други.

Нашиот систем веќе е на пазарот во ЕУ. Дали ни треба ова?

Можеби не. Според член 111(2), систем ставен на пазарот пред 2 декември 2027 е опфатен само ако неговиот дизајн значително се промени потоа. Исклучок се системите наменети за јавни органи: тие мора да се усогласат до 2 август 2030, што и да се случи. Ако проверката на класификацијата покаже дека не сте опфатени, ќе ви кажеме.

Ние сме надвор од ЕУ. Дали ова е доволно?

Не. Давател основан надвор од ЕУ мора и да назначи овластен претставник во ЕУ според член 22, од истиот датум, а податоците за претставникот се дел од регистрацијата. Досието го подготвуваме со нив внатре; самата улога на претставник е посебен мандат.

Проценивме дека нашиот систем не е високоризичен. Дали сепак треба да се регистрираме?

Да. Ако се потпирате на член 6(3) за систем од Анекс III да го третирате како систем што не е високоризичен, член 49(2) сепак бара да го регистрирате, со помалку полиња (Анекс VIII, Дел Б), а член 6(4) бара проценката да биде документирана. Digital Omnibus предлагаше ова да се укине; конечниот текст го задржа.

Ние сме јавен орган што користи високоризичен систем.

Јавните органи и телата на ЕУ што применуваат системи од Анекс III исто така ја регистрираат својата употреба, според член 49(3), со резиме на проценката на влијанието врз основните права. Во формуларот изберете „Јавен орган што го применува системот“.

Што ако базата не го прифати вашето поднесување?

Анекс VIII предвидува дека некој може да поднесе во име на давателот, па очекуваме тоа да функционира. Ако базата биде изградена без таа можност, ви враќаме 190 € од надоместокот и ве водиме низ самостојното поднесување, со досие подготвено за копирање.

Нарачајте досие за регистрација

Кажете ни нешто за системот, па платете преку Stripe. Одговараме во рок од еден работен ден со прашалникот.

На оваа адреса стигнуваат сметката и сè што ќе испорачаме.

Опционално.

Вашата нарачка

Досие за регистрација според Актот за ВИ на ЕУ и поднесување
690 €
За плаќање денес
690 €

Едно плаќање. Без претплата.

Цените не вклучуваат ДДВ таму каде што се пресметува. Даночниот број можете да го внесете при плаќањето.

Плаќањето го обработува Stripe. Податоците од вашата картичка никогаш не ги гледаме. Со нарачката ги прифаќате нашите услови за користење.

Сакате прво детали?

Водичот објаснува што бара член 49, кој што регистрира, полињата од Анекс VIII и како се поместија датумите.